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我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等。
A、对
B、错
发布时间:
2024-11-25 09:43:59
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1.
我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等。
2.
我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。
3.
我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。A.正确B.错误
4.
药物临床试验管理机构对药物临床试验进行管理,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工作,持续提高药物临床试验质量。
5.
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括
6.
药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为
7.
涉及人的生物医学研究的首要原则是()
8.
涉及人的生物医学研究应当符合()伦理原则。
9.
不属于实验性研究设计的是A.生态学研究B.实验性研究C.临床试验D.现场试验E.社区干预试验
10.
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括
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