当一项试验过程中，发生SAE，研究者需要立即向() 报告
A、本中心EC
B、申办者
C、国家药监局
D、以上都需要
发布时间：2023-09-14 09:58:22
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- 1.当一项试验过程中，发生SAE，研究者需要立即向() 报告
- 2.研究者的安全性报告应当符合以下要求：除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
- 3.研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的：A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
- 4.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()
- 5.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 6.发生人畜共患病时,须立即向学校有关机构报告,同时还必须立即向当地()报告
- 7.发生人畜共患病时，须立即向学校有关机构报告，同时还必须立即向当地（ ）报告
- 8.发生人畜共患病时，须立即向学校有关机构报告，同时还必须立即向当地（ ）报告。
- 9.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向______报告，并提供详细的书面说明。
- 10.发生人畜共患病时，须立即向学校有关机构报告，同时还必须立即向当地什么职能部门报告？
